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新版药典有助药企设备升级

新版药典有助药企设备升级

2010年版《中华人民共和国药典》出台,对制药机械行业发展有一定的推动作用。据悉,新版药典新品种增幅达43%,修订幅度达70%,均为有史以来*高。“新版药典尤其注重完善药品安全性检查项目,加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制。”
   凯能水处理科技南通有限公司工程师王思兵告诉记者,新药典对药品提出更高的要求,势必会淘汰一些落后的制药机械,这也给制药设备行业带来新的机遇。“进入2010年以来我们公司的销售额已达到1300万元,同比增长30%左右。”同时,对制药机械的要求也上了一个台阶,比如针对新药典的要求,凯能公司对纯化水系统设备就做了一些改进,“现在我们大部分用上等反渗透水处理设备。”王思兵介绍道,这种处理设备增加了EDI电去离子装置,出水质量更好,而且10吨水可回收9.5吨以上,可大量节约用水和减少能耗。另外,在热换器、反渗透热水膜和水系统预处理等设备上,公司也增加了****的程序,设备的焊接也用自动焊接技术替代以往的手动焊接,通过充氩保护让设备更牢固,承受压力更强。
   有关专家认为,政策的推动作用是不可小觑的,目前国内FDA和GMP认证标准渐渐与国际接轨,对制药行业与制药装备产业有反推作用,但江苏的制药装备行业要发展,甚至在国际上形成竞争力,则必须加强自主**以及企业管理的规范化和标准化。
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